婴儿指出生到满1周岁为此。幼儿指1周岁以后到满3周岁之前。人类神经发育有着不同于其他动物的自身特点, 胎儿期神经系统的发育先于其他系统, 出生时脑重量约为成人的四分之一, 六个月时重量约为成人的一半, 4岁时脑重量近似等于成人。目前，从出生到2岁-4岁是被怀疑脑易受攻击的时期，这是基于当时人类突触形成的高峰期，因而学者们猜测这段时间内进行麻醉暴露, 会影响幼儿的神经发育。

每年，我国有百万幼儿，相当于约10%的3岁以下儿童，需要在全身麻醉下接受手术、医疗或诊断操作等。麻醉和镇静药物对需要手术或相应手段解决痛苦和紧张的婴儿、儿童是必要的，特别是当他们面临危及生命的情况而需要手术时更不应拖延。此外，未经治疗的疼痛也可能对儿童及其神经系统的发育有害。孩子是祖国的未来，民族的希望，麻醉药物对儿童尤其是幼儿的潜在神经毒性一直是人们担忧的问题。

鉴于已有的研究, 美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration, FDA） 在2016年12月发出了关于全麻药物的用药安全提示：妊娠第3期至出生后3岁之间, 多次长时间麻醉暴露可能影响的神经发育。然而，这一警告主要基于动物研究。最近的人类研究表明，婴儿或蹒跚学步的幼儿仅一次相对较短的全身麻醉和镇静药物接触，不太可能对行为或学习产生负面影响。然而，还需要进一步的研究来全面描述早期生活中暴露在麻醉下对儿童大脑发育的影响。

到目前为止，相关的人体研究仅限于观察性研究，而且并没有得出确切、一致的结论。近日，一项涉及7个国家700多名幼儿的试验在《柳叶刀》发表，这项研究包括：28家医院纳入了722名接受腹股沟疝修补术（幼儿最常见手术之一）的儿童，随机将他们分配到全麻组（363人）或局麻组（359人）。随访至2016年的中期结果显示，试验中的两组儿童在2岁时，神经发育结果没有显著差异。5岁时的测试表现通常能够强烈预示儿童在未来的表现。这些儿童在5岁时接受了一系列测试，包括智商分数、记忆力、注意力、执行能力（一项帮助记忆、冲动控制和计划的能力），以及他们的行为表现。在调整了一系列影响因素后，结果显示，全麻组和局麻组儿童的平均智商分别为98.87分和99.08分，智商测试得分和其他一系列神经认知功能测试结果都没有显著差异。研究领导者，澳大利亚默多克儿童研究所Andrew Davidson教授表示，研究结果“应该让卫生专业人员以及全球数百万需要接受麻醉的幼儿的父母放心。这一发现意味着，不再需要因担忧麻醉风险，而让儿童承受延迟手术所带来的潜在风险。

然而，儿童时期的不良神经发育会受到多种风险因素和保护因素的综合作用，包括医疗环境、遗传因素、家族和环境条件等。而最重要的是，这一结论无法拓展到长期或反复接触全麻，或在同一台手术中接受多种麻醉剂的儿童。家长和护理人员应与他们的孩子的卫生保健专业人员讨论麻醉对大脑发育的潜在不良影响，以及在不损害孩子健康的情况下可以推迟的适当手术时机。美国食品和药物管理局（FDA）警告说，三岁以下儿童反复或长期使用全麻和镇静药物可能会影响儿童大脑的发育。卫生保健专业人员应在儿童适当麻醉的益处与潜在风险之间取得平衡，特别是对可能持续3小时以上的手术，或如果3岁以下儿童需要多次手术。与父母、护理人员和孕妇讨论需要麻醉和镇静药物的手术或程序的好处、风险和适当的手术时机。

总之，全身麻醉药物是否会导致神经毒性作用, 从而响幼儿神经发育, 这是一个极具挑战也亟待解决的问题。尽管存在很多疑问, 但麻醉的应用依然是解决很多临床实际需求的必要手段, FDA的提示也要求临床工作中应充分权衡全麻应用的利弊, 尽可能缩短麻醉手术的时间, 减少婴幼儿期不必要的手术麻醉。

参考文献

[1]Safety Alerts for Human Medical Products>General Anesthetic and Sedation Drugs:Drug Safety Communication-New Warnings for Young Children and Pregnant Women[EB/OL].[2018/2/5].https://www.fda.gov/Safety/Med Watch/Safety Information/Safety Alertsfor Human Medical Products/ucm533195.htm.

[2]U.S. Food & Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA review results in new warnings about using general anesthetics and sedation drugs in young children and pregnant women. 2016.